Xác định độ nhớt động của các chất phụ trợ dược phẩm ️ Giao thức thử nghiệm dựa trên máy nhớt động Ostwald tự động ST204B
Độ nhớt động học là một trong những chỉ số cốt lõi của các tính chất vật lý của chất lỏng, được sử dụng rộng rãi trong kiểm soát chất lượng của các vật liệu như chất phụ trợ dược phẩm và dung môi dược phẩm.Là một thành phần quan trọng của các chế phẩm dược phẩm, đặc tính độ nhớt của các chất phụ trợ dược phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến tính đồng nhất, ổn định và hiệu ứng ứng của các chế phẩm.độ nhớt của các dung môi tiêm phải được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo quản lý trơn tru, trong khi độ nhớt của các chất phụ trợ chế phẩm uống ảnh hưởng đến tốc độ giải phóng thuốc và khả dụng sinh học.Xác định chính xác độ nhớt động học là một liên kết quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản xuất dược phẩm và an toàn thuốc lâm sàng.
Mục đích thử nghiệm
Bằng cách đo giá trị độ nhớt động của các chất phụ trợ dược phẩm, độ tinh khiết và tính chất tái sinh của các vật liệu có thể được đánh giá chính xác,cung cấp hỗ trợ dữ liệu để tối ưu hóa các quy trình chế tạo dược phẩm. Thử nghiệm này tuân thủ nghiêm ngặt phương pháp đầu tiên của Chương chung 0633 Xác định độ nhớt trong 2025 Chinese Pharmacopoeia và USP35 Physical Tests/(911) Viscosity 5649.Máy Viscometer Kinematic Ostwald tự động ST204B được sử dụng được thiết kế và sản xuất theo các tiêu chuẩn dược phẩm này, cho phép xác định độ nhớt động học hiệu quả và chính xác.
Các mẫu và dụng cụ thử nghiệm
Các mẫu thử nghiệm: Các chất phụ trợ dược phẩm
Các dụng cụ thử nghiệm:
1.ST204B Máy đo độ nhớt động Ostwald tự động
2Các thành phần phụ trợ như chất tẩy rửa đặc biệt và ống tiêm
3- Phân chất nhiệt độ cố định đủ điều kiện (dầu biến áp hoặc nước)
Quy trình hoạt động
1Kết nối nguồn cung cấp năng lượng thiết bị, ống xả chất thải, và bơm lọc hút.Thêm một lượng phù hợp của môi trường nhiệt độ liên tục vào bồn tắm nhiệt để đáp ứng các yêu cầu về sưởi ấm và điều khiển nhiệt độ.
2Chọn một viscometer mao mạch Ostwald phù hợp, cố định nó trên thiết bị chuyên dụng của thiết bị, và hiệu chỉnh cảm biến phát hiện sợi quang đến các đường thang trên và dưới của viscometer.
3Nhấp vào màn hình cảm ứng màu 7 inch để nhập vào giao diện "Parameter Settings". Nhập tham số như đường kính ống viscometer, hằng số, số mẫu, nhiệt độ đặt (ví dụ: 50°C),thời gian nhiệt độ liên tụcTrở lại giao diện chính sau khi hoàn thành.
4Sử dụng thiết bị tiêm mẫu để lấy khoảng 10 ml mẫu và tiêm nó vào ống viscometer, đảm bảo mức độ chất lỏng mẫu đáp ứng các yêu cầu phát hiện.
5Nhấp vào "Kênh 1" hoặc "Kênh 2" trên giao diện chính.Sau khi mẫu đạt đến nhiệt độ thiết lập và quá trình nhiệt độ liên tục được hoàn thànhLặp lại phép đo 3 lần theo yêu cầu của sách dược phẩm.
6Sau khi thử nghiệm, thiết bị tự động tính toán giá trị độ nhớt trung bình. Kết quả có thể được in qua máy in vi tính tích hợp hoặc xuất sang đĩa U ở định dạng CSV / Excel.Để phát hiện liên tục, bộ thí nghiệm tiếp theo có thể được bắt đầu mà không cần tắt thiết bị.
Phân tích dữ liệu và đánh giá kết quả
Máy đo độ nhớt động Ostwald tự động ST204B được sử dụng để kiểm tra các mẫu chất phụ trợ dược phẩm.đáp ứng các yêu cầu độ chính xác của phương pháp đầu tiên của Chương chung 0633 Xác định độ nhớt trong 2025 Chinese Pharmacopoeia và USP35 Physical Tests/(911) Độ nhớt 5649Kết quả cho thấy mẫu có đặc điểm độ nhớt ổn định và độ tinh khiết đủ điều kiện, có thể đáp ứng các yêu cầu quy trình sản xuất công thức dược phẩm.Việc vận hành tự động của thiết bị không chỉ tránh lỗi của con người trong phát hiện bằng tay mà còn cải thiện đáng kể hiệu quả phát hiện, cung cấp bảo đảm đáng tin cậy cho việc sàng lọc chất lượng các mẫu lô.